新冠肺炎治療性抗體進入臨床試驗 - 蘇州市相城區黃橋傑峰有機玻璃製品廠

新冠肺炎治療性抗體進入臨床試驗

6月5日,中國科學院微生物研究所研製的新冠病毒全人源單克隆抗體獲得國家藥品監督管理局正式批準,並進入一期臨床試驗階段。昨天(6月7日)上午,首例受試者給藥在上海完成。01:43

從今年1月中旬開始,中國科學院微生物研究所組建多支抗疫科技攻關隊伍,迎難而上、攻堅克難。嚴景華、高福等微生物所研究團隊從新冠肺炎痊愈出院的患者體內,分離鑒定到的幾十株全人源抗體基因,經過反複試驗比較,於2月下旬篩選出2株理想的特效抗體,具有高效中和新冠病毒的活性。

中國科學院微生物研究所研究員 嚴景華:從康複病人的體內去找分泌抗體的基因,測試出來之後,我們通過分子生物學的方法,給它轉到工程細胞,就是能夠在體外進行大規模發酵生產的細胞,把基因放在這樣的細胞裏麵去,通過這種發酵的方式,大量培養和生產,純化出這個蛋白,阻斷病毒進入細胞,我們就可以對病人進行治療或者預防。

中和抗體是一類靶向病原體,並阻斷病原體入侵細胞的特異性免疫球蛋白,是針對新冠病毒開發的創新型特效藥物。今天上午首例受試者給藥在上海完成,並進行安全和劑量測試。這是全球首個在健康受試者中,開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗,候選新藥具有我國自主知識產權。

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